El caso de aducanumab ¿Más esperanza que ciencia?

Abstract

En junio, la Agencia de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó aprobación mediante vía acelerada al medicamento aducanumab, desarrollado por Biogen, Inc. para tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esta autorización no ha estado exenta de controversia, ya que no se basó en un criterio de beneficio clínico demostrado, sino en un resultado de valoración sustituto, como es la reducción de la placa β-amieloide (Aβ). Primero con mecanismo novedoso aprobado para EA desde 2003 (Jaffe, 2021).