Análisis económico y eventos adversos asociados al uso y a la intercambiabilidad del producto biológico rituximab en el contexto de la ley 20.850

Abstract

Introducción: En Chile, la ley 20.850 financia medicamentos de alto costo, pero los recursos disponibles son insuficientes. El biosimilar Truxima® ofrece alternativas terapéuticas a menor costo. Objetivo: Evaluar el impacto económico y los eventos adversos asociados al uso y la intercambiabilidad del medicamento innovador Mabthera® por su biosimilar Truxima®, en el contexto de la ley 20.850. Metodología: Se realizó un análisis de impacto presupuestario y un estudio retrospectivo de las reacciones adversas relacionadas con el uso de Mabthera® y Truxima®, tanto a nivel nacional como en un grupo de pacientes que experimentó cambio de marca en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile. Resultados: El cambio de Mabthera® a Truxima® generaría ahorros entre un 50% y 75%, lo que permitiría financiar el tratamiento de entre 75 y 123 beneficiarios adicionales de la ley 20.850. A nivel nacional, el 22,3% de las notificaciones de RAM correspondió a trastornos de piel y tejido subcutáneo. La falta de trazabilidad (39% sin marca) y la ausencia de datos de venta limitaron la evaluación de seguridad por marca. En 54 pacientes reumatológicos del Hospital Clínico de la Universidad de Chile, el 65% presentó RAM, con un 23% de reacciones infusionales, observadas principalmente con Truxima® (76,5%) durante la primera administración. Mabthera® presentó mayor proporción de RAM tardías (89,2% vs. 64,5%, p=0,025). En los 17 pacientes que cambiaron a Truxima® no se encontraron diferencias significativas en comparación con el grupo que mantuvo Mabthera®. Conclusión: Los datos respaldan a Truxima® como una opción segura que podría contribuir a generar ahorros relevantes en el presupuesto de la ley 20.850.